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中药部颁06

龙胆泻肝颗粒(冲剂)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:longdan xiegan keli

书页号:z11-43

标准编号:ws3-b-2108-96

【处方】龙胆 120g 柴一胡一 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g 甘草(蜜炙) 60g

【制法】以上十味,取柴一胡一、当归提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余龙胆等八味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.25~1.30(50~55c)的清膏。取清膏1份、蔗糖2.5份、糊一精一2份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,加入上述柴一胡一、当归的挥发油,混匀,即得。

【一性一状】本品为黄褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

【鉴别】取本品12g,加水30ml加热使溶解,放冷,置分液漏斗中,用乙醚提取3次,每次15ml,弃去乙醚液,再用水饱和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并正丁醇液,加等体积氨试液,摇匀,放置分层,分取上清液,减压回收正丁醇至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-丙酮-甲酸-水(5:5:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(5→10),在110c烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。

【功能与主治】清肝胆,利湿一热。用于肝胆湿一热,头晕目赤,耳鸣耳聋,胁痛口苦,尿赤涩痛,湿一热带下。

【用法与用量】开水冲服,一次6g,一日2次。

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