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中药部颁06

龙胆泻肝丸(浓缩丸)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:longdan xiegan wan

书页号:z11-42

标准编号:ws3-b-2107-96

【处方】龙胆 120g 柴一胡一 120g 黄芩 60g 栀子(炒) 60g 泽泻 120g 关木通 60g 车前子(盐炒) 60g 当归(酒炒) 60g 地黄 120g 甘草(蜜炙) 60g

【制法】以上十味,将龙胆、当归及甘草30g粉碎成细粉;地黄加水煎煮三次,第一次3小时,第二次2小时,第三次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(20c)的清膏;其余柴一胡一等六味与剩余的甘草加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(20c)的清膏,将膏、粉混匀,制成浓缩丸,烘干,打光,即得。

【一性一状】本品为黑棕色的浓缩丸;味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:草酸钙针晶较多,不规则散在于薄壁细胞中或充塞于细胞一角。韧皮薄壁细胞纺缍形,壁略厚,表面有极微细的斜向一交一错纹理。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。(2)取本品5g,研细,加甲醇20ml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取龙胆对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取龙胆苦甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一硅胶gf254薄层板上,以氯仿-甲醇-水(30:10:3)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品及对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】重量差异按丸剂重量差异第二法检查,应符合规定(附录1a)。其他应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【功能与主治】清肝胆,利湿一热。用于肝胆湿一热,头晕目赤,耳鸣耳聋,耳肿疼痛,胁痛口苦,尿赤涩痛,湿一热带下。

【用法与用量】口服,一次8丸,一日2次。

【注意】孕妇慎用。

【贮藏】密闭,防潮。

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