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中药部颁06

妇康宝口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fukangbao koufuye

书页号:z11-77

标准编号:ws3-b-2139-96

【处方】熟地黄 173g 川芎 6一9g 白芍 139g 艾叶 6一9g 当归 104g 甘草 6一9g 阿胶 104g

【制法】以上七味,当归、艾叶、川芎提取挥发油,药渣与白芍、熟地黄、甘草加水煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,静置18~24小时,滤过,滤液浓缩至适量;另取红糖404g制成糖浆,阿胶加水加热溶化,分别加入上述溶液中,加热搅拌,放冷,加入上述挥发油与水适量,制成1000ml,混匀,灌装,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的粘一稠液体;气微香,味甜。

【鉴别】(1)取本品10ml,加硅藻土2g,置水浴上蒸干,残渣加乙醇20ml分次研磨,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品10ml,加乙醇至50ml,搅拌,倾出乙醇液,至水浴上蒸干,残渣加乙醚30ml使溶解,用2%碳酸钠溶液振摇提取2次,每次15ml,弃去乙醚液,碱液加盐酸调节ph至2~3,用少量苯洗涤,弃去苯液,继用乙醚提取2次,每次15ml,挥去乙醚,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-冰醋酸-甲醇(30:1:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】含氮量取本品约2g,一精一密称定,照氮测定法(附录9l第一法)测定,不得少于0.8%。相对密度应不低于1.15(附录7a)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1j)。

【功能与主治】补血调一经,止血安胎。用于失血过多,面色萎黄,月一经不调,小腹冷痛,胎漏胎动,痔漏下血。

【用法与用量】口服,一次10ml,一日2次,胎动胎漏者加倍或遵医嘱。

【注意】舌淡肢冷或舌红烦渴者忌用。

【规格】每支10ml

【贮藏】密封,置一陰一凉处。

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