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中药部颁06

腐植酸钠颗粒(冲剂)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fuzhisuanna kili

书页号:z11-206

标准编号:ws3-b-2260-96

【制法】取腐植酸钠适量(含腐植酸40g),研成细粉,加入经干燥后的糖粉760g,混匀,制成颗粒,低一温一干燥,制成800g,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的颗粒;味甜。

【鉴别】取本品适量(约相当于腐植酸0.4g),研细,加水20ml,搅拌使溶解,照下述方法试验:(1)取溶液10ml,滴加稀盐酸1ml使沉淀,滤过,滤滤滴加氨试液调节ph值至中一性一,置水浴上蒸干,加水3ml使溶解,滤液显钠盐的鉴别反应(附录1v)。(2)另取溶液10ml,加入稀盐酸适量,即生成棕黑色沉淀,加过量的氢氧化钠试液,沉淀溶解,再加稀盐酸使成酸一性一,沉淀复生成。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。

【含量测定】取本品10袋的内容物,一精一密称定,混匀,一精一密称取适量(约相当于腐植酸0.2g),加水70ml,搅拌使溶解,滤过,滤纸用水10ml洗涤,洗液并入滤液,滴加稀盐酸1ml,充分搅拌。分次转移至50ml离心管中离心5分钟(转速3000转/分),倾弃上清液,收集沉淀,用0.01mol/l盐酸液搅拌洗涤4次,每次约50ml,洗涤后均按上述条件离心5分钟。将盛沉淀的离心管于105c干燥4小时,放冷后沉淀用适量水洗涤4次,定量转移于已于105c恒重的滤纸上(滤纸的恒重方法:将滤纸折叠成过滤状,置适宜的称量瓶中105c干燥,取出时盖上瓶盖,再放入干燥器中冷却,称量),将沉淀随同滤纸在上述条件下干燥至恒重。所得沉淀重量即为腐植酸的重量。本品含腐植酸钠按腐植酸汁,应为标示量的90.0~110.0%。

【功能与主治】收敛,止血,止泻。用于吐血,便血,泄泻,呕吐,脘腹疼痛,小儿腹泻,脾虚久泻,久痢。

【用法与用量】口服,一次8g,一日3次。

【规格】每袋装8g(含腐植酸0.4g)

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