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中药部颁06

妇康丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-2138-96

【处方】白术(土炒) 12g 一党一参 12g 茯苓 12g 苍术(米甘水炙) 12g 川芎(酒炙) 12g 熟地黄 12g 川牛膝 12g 蒲黄 12g 香附 12g 一乳一香(麸炒) 12g 木瓜 12g 延一胡一索(醋炙) 12g 高良姜 12g 没药(麸炒) 12g 青皮(醋炙) 12g 地榆(炭) 28g 当归(酒炙) 28g 乌药(醋炙) 12g 白芍(酒炙) 28g 桃仁(去皮尖,炒)12g 益母草 28g 羌活 28g 山茱萸(蒸) 28g 三棱(醋炙) 28g 木香 28g 陈皮 28g 五灵脂(醋炙) 28g 甘草 28g 大黄(制) 1500g

【制法】以上二十九味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜20~25g与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜130~150g制成大蜜丸,即得。

【一性一状】本品为黑色的水蜜丸和大蜜丸;气香,味苦。

【鉴别】取本品1g,加硅藻土0.5g,研匀,加甲醇20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚分2次提取,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60c)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个橙黄色荧光主斑点;置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。

【功能与主治】益气养血,行气化瘀。用于产后气血不足,虚中夹瘀,寒热错杂的胁腹胀痛,腹痛,头身疼痛,恶一露不绝,血晕昏迷,大便秘结,无一乳一等症。

【用法与用量】口服,一日2次,首次服通气丸一袋,以后五次,每次服妇康丸蜜丸2丸,或水蜜丸一袋,一温一开水或黄酒送服。

【注意】忌食鲜物、生冷、腥荤。

【规格】蜜丸每丸重9g;水蜜丸每袋装9g

【贮藏】密闭,防潮。注1.大黄的炮制方法取大黄1500g,打成碎块,与黄酒150g、米醋1250g、苏木120g和黑豆1000g的水煎液及红花120g同置夹层锅内,蒸汽加热至沸,前4小时保持微沸,后6小时加大蒸气压使沸暴,待全部辅料浸一润完,取出晒干或烘干,即得。2.通气丸的质量标准〔处方〕青皮(醋炙)72g 陈皮72g蒲公英36g连翘18g 木香13.5g甘草13.5g一乳一香(麸炒) 9g〔制法〕以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。〔一性一状〕本品为棕色的水丸;气芳一香,味微苦。〔鉴别〕取本品1g,研碎,加甲醇20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水(100:17:13)为展开剂,展开约4.5cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开约12cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。〔检查〕应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1a)。〔功能与主治〕同妇康丸。〔用法与用量〕同妇康丸。〔注意〕同妇康丸。〔规格〕每袋装7.5g〔贮藏〕密闭,防潮。

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