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中药部颁10

健肝灵胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jianganling jiaonang

书页号:z20-262

标准编号:ws3-b-3949-98

【处方】五味子种子浸出物150g 灵芝浸膏 50g 丹参浸膏 30g

【制法】以上三味,五味子种子浸出物系取五味子种子,酌予碎断,用10倍量乙醇浸渍48小时,滤过,滤液静置,分离油层后减压回收乙醇,即得。灵芝浸膏系取野生灵芝,切碎,用8倍量浓度为90%以上的乙醇浸渍48小时,滤过,滤液回收乙醇,得乙醇提取物;药渣加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏,与上述乙醇提取物合并,加入适量淀粉,混匀,干燥,即得。丹参浸膏系取丹参,加水煎煮三次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,干燥,即得。将灵芝浸膏、丹参浸膏磨成细粉,加入五味子种子浸出物及适量辅料,混匀,制成颗粒,过筛,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕色或棕褐色的颗粒;气微,味酸、涩。

【鉴别】取本品2粒的内容物,加氯仿30ml,加热回流1.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加氯仿 1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加氯仿制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶gf<[254]>薄层板上,以石油醚(30~60c)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 i l)。

【功能与主治】益气健脾,活血化瘀;具有降低谷丙转氨酶的作用。用于急一性一、迁延一性一、慢一性一肝炎。

【用法与用量】口服,一次2~3粒,一日3次。肝功能恢复正常后,应继续服用 1~2个月,用量酌减。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。────────────────────────────────────────────广东省药品检验所起草

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