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中药部颁10

藿香祛暑软胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:huoxiang qushu ruanjiaonang

书页号:z20-380

标准编号:ws3-b-4047-98

【处方】广藿香 80g 香薷 30g 白芷 20g 紫苏叶 20g 苍术 40g 丁香 15g 陈皮 40g 大腹皮 40g 法半夏 40g 茯苓 40g 生姜 20g 甘草 20g

【制法】以上十二味,取丁香、陈皮提取挥发油,蒸馏后的水溶液滤过。其余广藿香等十味,用80%乙醇加热回流二次,第一次3小时,第二次2小时,滤过,滤液合并,回收乙醇至无醇味,与上述滤液合并,并减压浓缩至相对密度为1.30(50c)的稠膏,干燥,粉碎成细粉。加入植物油及上述挥发油,混匀,制成软胶囊,即得。 【一性一状】本品为软胶囊,内容物为棕黑色的稠膏;气香,味微苦。 【鉴别】(1)取本品内容物3g,加石油醚(30~60c)20ml,搅匀,滤过,滤液于水浴上低一温一挥散至3ml,作为供试品溶液。另取广藿香对照药材2g,加石油醚(30~6oc)20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥散至 1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶 g薄层板上,以正己烷—醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105c烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)另取苍术对照药材3g,加石油醚(30~60c)20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液挥散至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105c烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 i l)。

【功能与主治】祛暑化湿,解表和中。用于内蕴湿滞、受暑感寒引起的恶寒发一热、头痛无汗、四肢酸懒、恶心呕吐、腹痛腹泻。

【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日2次。 【规格】每粒装0.45g 【贮藏】密封,置一陰一凉处。─────────────────────────────────────────────北京市药品检验所起草

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