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中药部颁10

藿胆片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-4045-98

【处方】藿香提取物 62.5g 猪胆粉 93.75g

【制法】以上二味,加辅料适量,制成颗粒,于50~55c干燥,过筛,加硬脂酸镁适量,压制成1000片,包糖衣,即得。 【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显淡褐色;具有引湿一性一,气芳一香,味苦。 【鉴别】(1)取本品 1片,研细,加乙醇10ml使溶解,滤过,滤液用盐酸液(0.1mol/l)调节至酸一性一,滴加醋酸铜饱和溶液,应有沉淀生成。(2)取本品 1片,研细,加水10ml,振摇滤过,分取滤液 1ml,加新制糠醛少许,滴加硫酸显红棕色,渐变紫一红一色,最后显深蓝色;另取上述滤液2ml,加醋酸铅试液或硝酸银试液,均即产生白色沉淀。 【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 i d)。

【功能与主治】芳一香化浊,通鼻窍,去肝胆之火;有消除或减轻脓涕、鼻塞和头痛的功效。用于鼻窦炎、鼻炎。

【用法与用量】口服,一次3~5片,一日2~3次;儿童酌减或遵医嘱,饭后服用。 【贮藏】密封,置一陰一凉处。注:藿香提取物本品为藿香的醇浸液制成的干浸膏。[制法]取藿香,粉碎,照酊剂项下浸渍法(附录 i n),用10倍量乙醇分次浸渍,合并浸出液,滤过,真空浓缩,干燥,粉碎,即得。[一性一状]本品为淡褐色或褐色的粉末;有藿香特殊芳一香,味苦。[鉴别]取本品约0.05g,加乙醇10ml振摇使溶解,滤过,滤液用盐酸液(0.1mol/l)调节至酸一性一,滴加醋酸铜饱和溶液,应有沉淀生成。[检查]干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,于60c减压干燥至恒重,减失重量不得过10.0%(附录 9 g)。猪胆粉[制法]将猪胆破膜,取胆汁,滤过,喷雾干燥成胆粉,即得。[一性一状]本品为深黄色粉末;味苦,吸湿一性一强。[鉴别]取本品约0.1g,加水10ml,振摇,滤过,分取滤液1ml,加糠醛少许,滴加硫酸显红棕色,渐变紫一红一色,最后显深蓝色。另取上述滤液2ml,加醋酸铅试液或硝酸银试液,均即产生白色沉淀。[检查]干燥失重取本品,置五氧化二磷干燥器中,减压干燥至恒重,减失重量不得过10%(附录 9 g)。────────────────────────────────────────────上海市药品检验所起草

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