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中药部颁10

力加寿片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:lijiashou pian

书页号:z19-8

标准编号:ws3-b-3530-98

【处方】刺五加浸膏 黄芪 淫羊藿 灵芝 白芍 人参总皂甙 维生素 e

【制法】以上七味,白芍、淫羊藿分别加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,干燥,备用;黄芪用60%乙醇加热回流提取二次,每次3小时,提取液回收乙醇,备用,药渣加水煎煮2小时,滤过,滤液与醇提取液合并,浓缩成稠膏,干燥,备用;灵芝切碎,用90%乙醇浸渍24小时,加热回流提取三次,每次3小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥,备用。取上述干膏,加入人参总皂甙及适量辅料,粉碎成细粉,加入维生素e,混匀,制颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;味微苦、涩。

【鉴别】(l)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醚30ml,低温回流1小时,滤过,乙醚液备用;残渣加水40ml,置水浴上加热20分钟,放冷,滤过,滤液移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取2次(30、20ml),合并正丁醇液,用水洗涤2次(30、30ml),分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,加甲醇2oml,置水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液置水浴上浓缩至干,残渣加水30ml使溶解,并转移至分液漏斗中,同供试品溶液制备方法,从“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起,依法操作,制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)10c以下放置分层后的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取对照品溶液及[鉴别](1)项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-醋酸乙酯-水(15:22:40:10)10c以下放置分层后的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛试液,在105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](l)项下正丁醇提取后的水溶液,置水浴上蒸干,残渣加70%乙醇30ml使溶解,加活性炭2g,混匀,置水浴上加热10分钟,滤过,滤液浓缩至于,残渣加70%乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取黄芪对照药材1g,加70%乙醇30ml,温浸1小时,滤过,滤液加2g活性炭,加热10分钟,滤过,滤液浓缩至干,残渣加70%乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯酚-水(3:1)(g/g)为展开剂,展距约5cm,取出,晾干,喷以茚三酮试液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】补脾益肾,滋阴养血,益智安神。适用于因年老体衰出现的疲乏、心悸、失眠、健忘、尿频等。并可用于慢性病恢复期增强体质。

【用法与用量】口服,一次3片,一日2次。

【贮藏】密封。 注:人参总皂甙制法 取人参芦头,切碎,用60%乙醇加热回流提取三次,每次3小时,合并提取液,滤过,回收乙醇,浓缩成稠膏,干燥(测定水分不超过5%;测定人参总皂甙的含量计算投料),即得。

广州市药品检验所 起草

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