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中药部颁10

溃疡片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:kuiyang pian

书页号:z19-210

标准编号:ws3-b-3699-98

【处方】海螺蛸 250g 枯矾 150g 天仙子 10g 延胡索 80g 白芨 50g 乌药 30g

【制法】元胡,白芨,乌药加水煎煮三次,每次1.5小时,滤过,合并滤液,浓缩至流浸膏状;海螺蛸、枯矾、天仙子粉碎成细粉,充分搅匀,过筛,与上述流浸膏混匀,制粒,干燥,压制成1000片,即得。

【性状】本品为灰白色的片;气微腥,味微咸。

【鉴别】(1)取本品10片,研细、加水10ml,水浴上温热30分钟,并不断搅拌,滤过,取滤液加氢氧化钠试液,即发生白色胶状沉淀、分离,沉淀能在过量的氢氧化钠试液中溶解。 (2)取本品6片、研细,加稀盐酸10ml,即泡沸,将产生的二氧化碳气体导入氢氧化钙试液中,即产生白色沉淀。 (3)取本品20片,研细,加浓氨溶液10ml混匀,再加氯仿50ml,摇匀,放置过夜,滤过,滤液加水5ml振摇,分取氯仿液、蒸干、残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-氨试液(85:15:0.7)为展开剂,展开,取出。晾干,喷以稀碘化铋钾试液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】除崩解时限不检查外,其它应符合片剂项下有关的各项规定(附录1 d)。

【功能与主治】解痉止痛,止血收敛,用于脾胃不和,胃院胀痛,吞酸嘈杂等症胃、十二指肠溃疡,胃痉挛而见上症者。

【用法与用量】嚼碎后咽下,一次8片,一日3次。

【注意】心脏病,心动过速,青光眼患者及孕妇忌服。

【规格】每片相当于总药材0.57g

【贮藏】密闭,防潮。

陕西省药品检验所 起草

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