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中药部颁09

羚羊角注射液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:lingyangjiao zhusheye

书页号:z18-319

标准编号:ws3-b-3494-98

【一性一状】本品为微黄色的澄明液体。

【鉴别】(1) 取本品2ml,加茚三酮试液3~4滴,加热,溶液呈蓝紫色。(2) 取本品1ml,加硝酸3ml,溶液呈淡黄色,冷后加浓氨试液调至碱一性一,溶液呈桔黄色。

【检查】ph值应为3.5~5.5(附录7g)。蛋白质取本品1ml,加新配制的30%磺基水杨酸试液1ml,混合,放置5分钟,不得出现浑浊或沉淀。加热后应仍无反应。异常毒一性一取本品,依法检查(二部附录9c),按静脉注射法给药,应符合规定。热原取本品,依法检查(附录103a),剂量按家兔体重每1kg注射1ml,应符合规定。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录iu)。

【含量测定】总氮一精一密量取本品5ml,按氮测定法(附录9l第二法)测定,本品每1ml含总氮量应不低于0.5mg。氨基氮一精一密量取本品10ml,以0.1mol/l氢氧化钠溶液调节溶液ph值至7,加预先校正到ph9的甲醛溶液2ml,再用0.01mol/l氢氧化钠液滴定至溶液ph值为9,即得。每1ml的0.01mol/l氢氧化钠液相当于0.14mg的氨基氮。本品每1ml含氨基氮应不低于0.1mg。

【功能与主治】平肝熄风,清热镇惊,解毒。用于高热神昏,惊痫一抽一搐,以及流行一性一感冒,上呼吸道感染,扁桃体炎,麻疹,小儿肺炎及原因不明的高热等。

【用法与用量】肌内注射,一次2~4ml,一日2次,小儿酌减。

【规格】每支2ml

【贮藏】密封,避光,置一陰一凉处。──────────────────────────────────────内蒙古自治区药品检验所起草

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