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中药部颁09

羚贝止咳糖浆的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:lingbei zhike tangjiang

书页号:z18-317

标准编号:ws3-b-3493-98

【处方】紫苑(蜜) 茯苓 麻黄 知母 金银花 陈皮 半夏(姜) 前一胡一 远志(制) 平贝母 罂粟壳 山楂 羚羊角

【一性一状】本品为棕褐色的液体;气微,味甜。

【鉴别】(1) 取本品30ml,加氨试液1ml,使成碱一性一,用乙醚-乙醇(4:1)混合溶液提取2次,每次20ml,合并提取液,加无水硫酸钠2g脱水,滤过,滤液自然挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茚三酮试液,在105c烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。(2) 取本品20ml,加乙醚20ml,提取1次,弃去乙醚液,加盐酸4~5滴,混匀,用醋酸乙酯提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,挥干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取绿原酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3) 取本品25ml,置水浴上蒸至近干,用适量硅藻土拌成松散状,加甲醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开约3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展至约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度应不低于1.10(附录7a)。其他应符合糖浆剂项下有关的各项规定(附录ih)。

【功能与主治】宜肺化痰,止咳平喘。用于小儿肺热咳嗽及痰湿咳嗽。

【用法与用量】口服,一岁以内一次服2~4ml,一岁至三岁一次服5~10ml,四至六岁一次服10~15ml,七岁至十二岁一次服15~20ml,十五岁以上一次服20~30ml,一日3次,饭前30分钟服用。

【规格】每支装10ml;每瓶装100ml

【贮藏】密封,置一陰一凉处。──────────────────────────────────────吉林省药品检验所起草

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