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中药部颁09

还精煎口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:huanjingjian koufuye

书页号:z18-149

标准编号:ws3-b-3419-98

【处方】地黄 熟地黄 何首乌 桑椹子 女贞子 沙苑子 锁一陽一 钟一乳一石 牛膝 菟丝子 续断 白术(炒) 远志(炙) 石菖蒲 菊花 细辛 地骨皮 车前子

【一性一状】本品为棕色的澄清液体,久置可有少量轻摇易散的沉淀;味甜、微酸。

【鉴别】(1) 取本品20ml,置分液漏斗中,加醋酸乙酯20ml振摇提取,分取醋酸乙酯层,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材5g,加水40ml,煎煮30分钟,滤至分液漏斗中,加醋酸乙酯15ml振摇提取,分取醋酸乙酯层作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-醋酸(2:1:1:2滴)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光,再置碘蒸气中显色,显相同的黄色斑点。(2) 取本品10ml,置分液漏斗中,加水10ml,再加入乙醚10ml,振摇,静置使分层,将水层移入另一分液漏斗中加正丁醇10ml振摇提取,分出正丁醇层作为供试品溶液,取续断对照药材20g,加水200ml,煎煮1小时,滤过,滤液置分液漏斗中,加乙醚10ml,振摇,分出一水层移入另一分液漏斗中,加正丁醇10ml振摇提取,分出正丁醇层作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一预先喷以甲醇溶液活化并放置干燥的硅胶gf<[254]>薄层板上,以甲醇-水(19:6)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛-醋酸-硫酸-乙醇(1:10:20:200)溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的青绿色斑点。

【检查】相对密度不得低于1.12(附录7a)。ph值应为3.5~5.0(附录7g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1j)。

【功能与主治】补肾填一精一,扶正祛邪,一陰一陽一两补,益元强壮。用于肾虚所致头晕心悸,腰酸肢软,以及中老年原发一性一高血压。

【用法与用量】口服,一次10ml,一日2~3次。

【规格】每支装10ml

【贮藏】遮光,密封。──────────────────────────────────────上海市药品检验所起草

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