拼音名：huazhi shuan

书页号：z18-45

标准编号：ws3-b-3375-98

【处方】次没食子酸铋 苦参 黄柏 洋金花 冰片

【一性一状】本品为暗黄褐色的栓剂。

【鉴别】(1) 取本品10粒，置具塞锥形瓶中，加氯仿20ml,于水浴上微热使溶解,加入0.1mol/l硫酸溶液20ml，密塞，大力振摇30分钟，静置过夜，分取上层硫酸液，滤过（滤渣保留备用）。取滤液10ml,用氯仿振摇提取4次(20、10、10、10ml)，弃去氯仿液，酸液用浓氨试液调节ph值至10，再加氯仿20ml，迅速振摇，静置使分层，取氯仿液在水浴上挥干，残留物用0.1mol/l硫酸溶液5ml溶解,分置三支试管中，分别加入硅钨酸试液、碘化汞钾试液和碘化铋钾试液，即生成沉淀。(2) 取［鉴别］(1)项下1/2量的滤渣，移入坩埚内，缓缓炽灼至完全灰化，放冷，滴加硝酸使溶解，溶液显铋盐的鉴别反应（附录4）。

【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定（附录1w）。

【含量测定】取本品10粒，一精一密称定，切碎，一精一密称取适量（约相当于次没食子酸铋0.35g）,置坩埚中，低一温一灼烧至坩埚内全部残留物变成检红色，然后在550～600c炽灼1小时后取出，放冷，加硝酸溶液(1→2)3～5ml,使残渣溶解，用适量水将溶液移至500ml锥形瓶中,加水至约300ml，加儿茶酚紫指示液10滴（临用新配），溶液应显蓝色,若显紫色或紫一红一色,则滴加氨试液至纯蓝色，用乙二胺甲醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)滴至淡黄色，即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于11.65mg的bi2o3。本品每粒含次没食子酸铋按三氧化铋(bi2o3)计算，应为0.094～0.114g。

【功能与主治】止血，止痛，消炎，解毒，收敛。用于内外痔疮，混合痔疮。

【用法与用量】患者取侧卧位,置入一肛一门2～2.5厘米深处,一次1粒,一日1～2次。

【规格】每粒重1.4g

【贮藏】遮光，密闭，在30c以下保存。──────────────────────────────────────广东省药品检验所起草