拼音名:xianlexiong jiaonang
书页号:z17-51
标准编号:ws3-b-3164-98
【处方】人参 50g 鹿茸 2g 狗鞭 50g 牛鞭 50g 一婬一羊藿226g 熟地黄 65g
【制法】以上六味,人参、鹿茸、狗鞭、牛鞭粉碎成细粉,过筛;一婬一羊藿、熟地黄加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(80c)的清膏,加入上述细粉及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为褐色的颗粒;气腥,味微咸。
【鉴别】(1)取本品内容物9g,加石油醚(30~60c)40ml,浸渍30分钟,时时振摇,弃去石油醚液,残渣挥尽溶剂,加正丁醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液用0.5%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,再用水洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂甙 re、rgl对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—甲醇—水(13:7:2)10c以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110c烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫一红一色斑点。(2)取本品内容物1.2g,加乙醚20ml,浸泡4小时,并时时振摇,弃去乙醚液,药渣加乙醇80ml,回流提取1小时,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,滤液用醋酸乙酯提取3次,每次20ml,合并醋酸乙酯液,用0.5%碳酸钠溶液洗涤2次,每次20ml,弃去洗涤液,醋酸乙酯液置水浴上浓缩至约1ml,加适量中一性一氧化铝,拌匀,在水浴上蒸干,装入一个预先填好的中一性一氧化铝柱(100~200目,5g,内径10mm)顶部,以40%甲醇30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取一婬一羊藿甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯—丁酮—甲酸—水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1 l)。
【功能与主治】一温一肾补气,益一精一助一陽一。用于肾一陽一不足,一精一气亏损所致的头昏耳鸣,腰膝酸一软,惊悸健忘,一陽一痿不一举等症。
【用法与用量】口服,一次 1~2粒,一日3次。
【规格】每粒装0.3g
【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。安徽省药品检验所起草