标准编号：ws3-b-3284-98

【处方】半夏(姜制) 800g 龙胆 480g 木香 800g 大黄 480g 枳实(制) 80pg

【制法】以上五味，取大黄160g粉碎成细粉，剩余大黄与其余半夏等四味加水煎煮二次，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.18(60c)，干燥，所得干膏粉与上述大黄细粉混匀，制粒，干燥，加辅料适量，压制成1000片，包薄膜衣，即得。

【一性一状】本品为薄膜衣异型片，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色；味苦。

【鉴别】(1)取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶众多，直径24～140μm。(2)取本品2片，除去包衣，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，取滤液5ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚20ml分2次提取，合并乙醚提取液，蒸于，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维索钠为粘合剂的硅胶h薄层板上，以石油醚(30～60c)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙色荧光斑点；置氨气中熏后，斑点变为红色。(3)取本品15片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液加于已处理好的中一性一氧化铝柱(100～120目，10g，内径15mm)上，用乙醇洗脱至无色或淡黄色，洗脱液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取龙胆苦甙对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶gf254薄层板上，以氯仿—甲醇—水(30:10:3)的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【浸出物】取本品，除去包衣，研细，照水溶一性一浸出物测定法项下的冷浸法试验，其水溶一性一浸出物不得少于38％(附录 10 a)。

【功能与主治】行气止痛，和胃利胆，消积导滞，通腑降浊。用于饮食不节，痰浊中阻，痞满呕吐，胃脘胁肋疼痛，食欲不振，大便秘结；急一性一胃炎、胆囊炎属上述证候者。

【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3次。

【注意】脾胃虚寒者及孕妇慎用，或遵医嘱。

【规格】每片重0.6g

【贮藏】密封，置一陰一凉干燥处。注：制枳实的炮制方法取厚朴80g，加水煎煮三次，第一次2小时，第二次、第三次分别为1小时，滤过，合并滤液，浓缩至与枳实量比为1:0.25，与枳实颗粒拌匀，闷润至汤汁吸尽，置锅内炒至近干，取出，干燥，即得。陕西省药品检验所起草