拼音名：weile jiaonang

书页号：z17-195

标准编号：ws3-b-3285-98

【处方】甘草提取物 白及 木香 颠茄流浸膏 橙皮酊 薄荷油 氢氧化铝 氧化镁 碳酸钙

【制法】以上九味，甘草提取物系取甘草加水热浸提取三次，每次2小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至原容积的1／5，用硫酸调ph值至2.5，静置过夜，滤过，滤渣用水洗至不粘结、呈疏松状，烘干，置于50％硫酸溶液中，煮沸使水解，滤过，沉淀物用水洗至ph5～6，烘干，粉碎成细粉；白及、木香、氢氧化铝、氧化镁、碳酸钙分别粉碎成细粉。将上述各粉末混匀，加入额茄流浸膏、橙皮配、薄荷油和适量淀粉，混匀，装入胶囊，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为灰黄棕色至黄棕色的粉末；气芳一香，味微苦。

【鉴别】(1)取[含量测定]项下的续滤液4ml，加甲基红指示液2滴，用氨试液中和，再滴加稀盐酸至恰呈酸一性一，加草酸铰试液10滴，即生成沉淀，分离，沉淀不溶于醋酸，但可溶于盐酸。(2)取本品内容物5g，加氯仿50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用石油醚(30～60c)10ml分3次搅拌洗涤，静置，弃去洗涤液，挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上，以石油醚(30～60c)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，于105c烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。(3)取本品内容物4g，加石油醚(30～60c)20ml，振摇15分钟，滤过，滤液于热水浴上蒸干，残渣加丙酮0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上，以环己烷—丙酮(4:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1 l)。

【含量测定】取本品20粒的内容物，一精一密称定，混匀，取约3.0g，一精一密称定，缓缓加盐酸10ml与水15ml，煮沸10分钟，并不断搅拌使溶解，放冷，溶液移至250ml量瓶中(用水分次洗净容器，洗液并入量瓶中)，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，一精一密量取续滤液25ml，加氨试液中和至恰析出沉淀，再滴加稀盐酸至沉淀恰溶解，加醋酸—醋酸铵缓冲液(ph6.0)10ml，再一精一密加乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol／l)25ml，煮沸3～5分钟，放冷，加二甲酚橙指示液1ml，用锌滴定液(0.05mol/l)滴定，至溶液自黄色转变为红色，并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于2.549mg的al2o3。 本品每1粒含氢氧化铝按三氧化二铝(ai2o3)计算，不得少于30.0mg。

【功能与主治】行气止痛，收敛生肌，促进溃疡愈合。用于胃胀闷疼痛，暖气泛酸，恶心呕吐，食少，疲乏无力，大便不畅等症；气滞引起的胃脘疼痛(胃、十二指肠溃疡)，也可用于慢一性一胃炎和多酸胃痛。

【用法与用量】口服，一次2～3粒，一日3次。

【注意】本品长期超量服用，少数人可能出现轻度浮肿或血压升高，减量服用或停药后即可恢复。

【规格】每粒装0.4g

【贮藏】密封，置干燥处。注：橙皮酊制法取橙皮粗粉1000g，照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 1 o)，用60％乙醇作溶剂，浸渍24小时后，缓缓渗漉，收集初漉液850ml另器保存，继续渗注漉，收集续漉液8000～9000ml，在60c一温一度下浓缩至相对密度约为1.12(60c)，加至初漉液中，用60％乙醇调至10000ml，混匀，静置12小时，滤过，即得。广西壮族自治区药品检验所起草