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中药部颁09

脱苦膏的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-3330-98

【处方】薄荷脑 53.8g 樟脑 26.9g 冰片 32.3g 水杨酸甲酯 21.5g 盐酸苄达明 8.6g 盐酸苯海拉明 8.2g 辣椒浸膏 5.4g 一毛一麝香浸膏 10.7g

【制法】以上八味,取薄荷脑、樟脑、冰片、水杨酸甲酯及二甲基亚砜16ml与浸溶橡胶混合,辣椒浸膏、一毛一麝香浸膏、盐酸苄达明、盐酸苯海拉明与适量的立德粉混合,并与上述橡胶混溶物混合,炼制成涂料1000g。用热压徐布法均匀涂布于棉布上,切段,盖衬,切成小块,即得。

【一性一状】本品为黄色或绿色柔软的橡胶膏;气香。

【鉴别】取本品2块,剪碎,加无水乙醇约20ml,一温一热使溶解,滤过,滤液浓缩成5ml,作为供试品溶液。另取盐酸苄达明对照品、盐酸苯海拉明对照品,分别加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 5 b)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-二乙胺(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,分别在与两种对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(附录 1 q)测定,用乙醚作溶剂。每100cm<2>应不少于1.6g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录 1 q)。

【功能与主治】驱风散寒,通络止痛。用于风湿一性一关节炎,外伤痕痛,头痛,神经一痛等症。

【用法与用量】外用,贴于患处。

【规格】(1)10cmx6cm(2)4cmx6cm

【贮藏】密闭,置一陰一凉处。注:(1)一毛一麝香浸膏的制法取一毛一麝香,加适量水,用水蒸气蒸馏,收集馏出液,分离挥发油,备用。药渣照流浸膏剂与浸膏剂项下(附录 1 o)煎煮法制备,制成的浸膏与上述挥发油混匀,即得。(2)辣椒浸膏的制法取辣椒,粉碎成粗粉,用60%乙醇渗漉,收集漉液,浓缩成每1g相当于2~4g干辣椒的稠膏,即得。 广州市药品检验所起草

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