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中药部颁09

同仁牛黄清心丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:tongren niuhuang qingxin wan

书页号:z17-81

标准编号:ws3-b-3186-98

【处方】当归 川芎 甘草 山药 黄芩 白芍 麦冬 白术(麸炒) 六神曲(麸炒) 蒲黄(炒) 大枣(去核) 阿胶 茯苓 人参 防风 干姜 柴一胡一 肉桂 白蔹 桔梗 大豆黄卷 苦杏仁(炒) 牛黄 麝香 水牛角浓缩粉 羚羊角 冰片

【制法】以上二十七味,除水牛角浓缩粉、麝香、冰片、牛黄外,羚羊角锉研成细粉;其余当归等二十二味粉碎成细粉;将水牛角浓缩粉、麝香、冰片、牛黄研细,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜30~40g与适量的水,泛丸,干燥或包金衣,制成水蜜丸;或加炼蜜120~130g,制成大蜜丸,或包金衣,即得,

【一性一状】本品为金黄色的水蜜丸或大蜜丸,除去金衣显棕褐色;气芳一香,味甜,微苦。

【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状一团一块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于薄壁细胞中。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。草酸钙簇晶直径18~32μm,存在于薄壁细胞中,常排列成行,或一个细胞中含有数个簇晶。草酸钙针晶束存在于粘一液细胞中,长80~240μm。花粉粒黄色,类圆形或椭圆形,直径约30μm,外壁有微细的庞状突起。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。不规则碎块稍有光泽,均匀分布裂缝状或圆形孔隙。不规则碎片,灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色一色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。(2)取本品大蜜丸18g,剪碎,加硅藻土10g,研匀;或取水蜜丸10g,研碎。加石油醚(60~90c)50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥于,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷—醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取[鉴别](2)项下石油醚(60~90c)提取后的残渣,挥尽石油醚,加氯仿50ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以异辛烷—醋酸乙酯—冰醋酸(4:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 1 a)。

【功能与主治】益气养血,镇静安神,化痰熄风。用于气血不足,痰热上扰引起:胸中郁热,惊悸虚烦,头目眩晕,中风不语,口眼歪斜,半身不遂,言语不清,神志昏迷,痰涎壅盛。

【用法与用量】口服,水蜜丸一次2~4g;大蜜丸一次1~2丸;一日2次,小儿酌减。

【注意】孕妇慎用。

【规格】大蜜丸每丸重3g

【贮藏】密封。北京市药品检验所起草

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