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中药部颁09

同仁大活络丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:tongren dahuoluo wan

书页号:z17-77

标准编号:ws3-b-3184-98

【处方】蕲蛇(酒制) 乌梢蛇(酒制) 铁丝威灵仙(酒制) 全蝎 僵蚕(麸炒) 两头尖(醋制) 草乌(炙) 天麻 麻黄 羌活 细辛 防风 豹骨(制) 官桂 丁香 附子(制) 赤芍 血竭 没药(醋制) 一乳一香(醋制) 地龙 甘草 龟甲(醋淬) 白术(炒) 当归 何首乌(黑豆酒制) 熟地黄 骨碎补 茯苓 玄参 人参 绵马贯众 广藿香 沉香 熟大黄 青皮(醋制) 豆蔻 黄芩 香附(醋制) 葛根 松香(制) 黄连 乌药 木香 天南星(制) 牛黄 安息香 水牛角浓缩粉 冰片 麝香

【制法】以上五十味,除水牛角浓缩粉、牛黄外,安息香、冰片、麝香分别研成细粉;其余蕲蛇等四十五味粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述粉末配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜20~30g与适量的水,泛丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜120~130g制成大蜜丸,包金衣,即得。

【一性一状】本品为包衣水蜜丸或大蜜丸,除去包衣后显黑棕色;气香,味微甘、苦。

【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状一团一块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。内皮层细胞棕色或无色,壁三边厚一边薄,形似尺状。体一壁碎片淡黄色至黄色,有网状纹理及圆形一毛一窝,有时可见棕褐色刚一毛一。体一壁碎片无色,表面有极细的菌丝体。气孔特异,保卫细胞侧面观似电话筒状。花粉粒三角形,直径16μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。非腺一毛一1~6细胞,壁有疣状突起。内种皮石细胞黄棕色或棕红色,表面观类多角形,壁厚,胞腔含硅质块。分一泌细胞类圆形,含黄棕色至红棕色分一泌物,其周围细胞作放射状排列;纤维束红棕色或黄棕色,细长,壁甚厚。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显;石细胞鲜黄色。不规则碎片,灰白色或灰黄色,稍具光泽,表面有灰棕色一色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。(2)取本品大蜜丸10g,切碎,加硅藻土12g,研匀;或取水蜜丸5g,研碎,加乙醚50ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)—醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。(3)取[鉴别](2)项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.2g,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60c)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 1 a)。

【功能与主治】祛风,舒筋,活络,除湿。用于风寒湿痹引起的肢一体疼痛,手足麻木,筋脉拘挛,中风瘫痪,口眼歪斜,半身不遂,言语不清。

【用法与用量】一温一黄酒或一温一开水送服。水蜜丸一次2~4g;大蜜丸一次1~2丸,一日2次。

【注意】孕妇忌服。

【规格】大蜜丸每丸重3.6g;水蜜丸每丸装2g

【贮藏】密封。 北京市药品检验所:起草

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