标准编号:ws3-b-3136-98
【处方】穿心莲 千里光
【制法】以上二味,取穿心莲40g粉碎成细粉,过筛;剩余的穿心莲与千里光粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 1 o),用1~1.5%氢氧化钠溶液适量浸渍过夜,加水渗漉,收集渗漉液约1000ml,加1/7量的饱和食盐水,再用盐酸调节ph值至2~3,搅匀,静置12小时,弃去上清液,收集沉淀,甩干,加入上述穿心莲细粉、淀粉适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。
【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显绿褐色至黑褐色;味苦。
【鉴别】(l)取本品2片,除去糖衣,加甲醇5ml,研磨,滤过,取滤液2ml,置蒸发皿中加镁粉少许,盐酸数滴,于水浴上加热,溶液渐变橙红色。(2)取本品6片,除去糖衣,研细,加石油醚(60~90c)15ml,浸渍20分钟,超声提取30分钟,滤过,药渣用石油醚适量洗涤2次,弃去石油醚液,加氯仿20ml,超声提取20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试晶溶液。另取穿心莲内酯对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述供试品溶液15μl,对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿—丙酮(3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%的3,5-二硝基苯甲酸甲酵溶液与7%氢氧化钾甲醇溶液等体积混合溶液,于105c加热约5分钟。供试品色普中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1d)。
【功能与主治】清热解毒,消炎止痛,止泻止痢。用于肠炎、结肠炎,细菌一性一痢疾和鼻窦炎等。
【用法与用量】口服,一次2~3片,一日3~4次,重症患者首次可服4~6片。
【贮藏】密封。 一江一西省药品检验所起草