拼音名：pipa zhike jiaonang

书页号：z17-145

标准编号：ws3-b-3241-98

【处方】枇杷叶 342g 百部 75g 罂粟壳 250g 白前 45g 桑白皮 30g 桔梗 28.5g 薄荷脑 0.8g

【制法】以上七味，除薄荷脑外，其余枇杷叶等六味，加水煎煮二次，每次3小时，合并煎液，滤过，滤液静置12小时，滤过，滤液浓缩成稠膏状，干燥，粉碎成细粉，加入适量淀粉，混匀，干燥，粉碎，过筛，喷入薄荷脑(溶于适量乙醇中)，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【一性一状】本品为胶囊剂，内容物为灰褐色至黄褐色的粉末；气微香，味凉、微苦涩。

【鉴别】(l)取本品内容物5g，用石油醚(30～60c)加热回流提取2次，每次50ml，提取30分钟，滤过，合并滤液，置水浴(80c)上回收石油醚至近干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以环己烷—氯仿—醋酸乙酯(4:1:1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的玫瑰红色斑点。(2)取本品内容物4g，用1％盐酸甲醇溶液40ml加热回流提取30分钟，滤过，滤液用氢氧化钠试液调ph值至10，置水浴上蒸干，残渣用乙醇溶解2次，每次5ml，将溶解液滤过，合并滤液，置水浴上浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取盐酸罂粟碱对照品、盐酸吗啡对照品、磷酸可待因对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以氯仿—甲醇—浓氨溶液(15:2:1)的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相匝的位置上，显相同颜色的斑点，

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录 1 l)。

【含量测定】对照品溶液的制备一精一密称取在105c干燥至恒重的磷酸可待因对照品，用甲醇溶解，制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。标准曲线的制备一精一密量取对照品溶液0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2ml，分别置10mi量瓶.中，加甲醇至刻度，摇匀，以相应的试剂为空白对照。照分光光度法(附录 5 a)，在286nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。供试品溶液的制备取本品装置差异项下的内容物，一精一密称定，混匀，称取约5g，一精一密称定，加0.5mol/l氢氧化钠溶液4ml，混匀，浸一润30分钟，用氯仿加热回流提取4次，每次50ml、 1小时，滤过，合并滤液，回收氯仿至约15ml；将氯仿提取液定量移至分液漏斗内，再用适量氯仿洗涤容器，洗液并入分液漏斗至20ml，用1％盐酸溶液振摇提取3次，每次10ml，合并盐酸液，加氢氧化钠试液约8.0ml，调ph值至10，用水饱和的氯仿提取4次，每次10ml，合并氯仿提取液，以干燥滤纸滤过，滤器用氯仿5ml洗涤，洗液与氯仿液合并，置水浴次溶解，定量移入2ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。测定法一精一密量取供试品溶液200μl，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，以甲醇为空白对照。照分光光度法(附录 5 a)，在286±1nm波长处测定吸收度，从标准曲线上读出供试品溶液中磷酸可待因的重量，计算，即得。本品每粒含总生物碱以磷酸可待因(c18h21no5·h3po4)计，不得少于0.15mg。

【功能与主治】止嗽化痰。用于咳嗽，支气管炎。

【用法与用量】口服，一次2粒，一日3次；小儿酌减。

【规格】每粒装0.25g

【贮藏】密封。 安徽省药品检验所