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中药部颁09

健肝乐颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jianganle keli

书页号:z17-209

标准编号:ws3-b-3295-98

【处方】甘草 白芍

【制法】以上二味,加水煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约350ml,加乙醇820ml,搅匀,静置48小时,滤过,沉淀加18%乙醇,搅匀,静置,滤过,合并滤液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.26~1.28(60c)的清膏,加蔗糖粉440g,制成颗粒,干燥,喷加桔子香一精一适量,混匀,制成460g,即得,

【一性一状】本品为棕黄色的颗粒;气微,味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品5g,研细,加无水乙醇—醋酸乙酯(3:2)30ml,研磨提取5分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照晶色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品5g,研细,加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取三次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤三次,每次10ml,分取正丁醇液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.2g,加水20ml,加热回流1小时,滤过,取滤液同法制成对照药材溶液;再取甘草酸铵对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶g薄层板上,以醋酸乙酯—甲酸—冰醋酸—水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录 1 c)。

【功能与主治】养血护肝,解毒止痛。有降低转氨酶,消褪黄疸以及改善各类肝炎临一床一症状的作用。用于治疗急慢一性一病毒一性一肝炎等。

【用法与用量】开水冲服,一次15g,一日2次,12岁以下小儿酌减或遵医嘱。

【注意】重症高血压及水肿病人慎用。

【规格】每袋装15g

【贮藏】密封。 湖北省药品检验所起草

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