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中药部颁09

健步壮骨丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:jianbu zhuanggu wan

书页号:z17-207

标准编号:ws3-b-3294-98

【处方】木瓜 40g 枸杞子 40g 牛膝 40g 豹骨 30g 补骨脂(盐制) 20g 人参 5g 续断 40g 黄芪 20g 白芍 20g 龟甲(醋制) 20g 熟地黄 20g 独活 20g 秦艽 20g 黄柏 20g 当归 20g 菟丝子 20g 防风 20g 茯苓 20g 锁一陽一 20g 杜仲(盐制) 20g 羌活 20g 远志(制) 20g 知母 20g 酸枣仁(炒) 16g 石菖莆 16g 附子(制) 5g

【制法】以上二十六味,粉碎成细粉,混匀,过筛。每100g粉末加炼蜜100~120g制成大蜜丸,即得,

【一性一状】本品为黑褐色的大蜜丸;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状一团一块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多皱缩,内含棕色核状物。种皮石细胞淡黄色,壁波状弯曲,胞腔含棕色物。石细胞圆形、长方形或类多角形,壁厚,胞腔含橙红色或棕色物。种皮栅状细胞2列,内列较外列长,有光辉带。纤维束鲜黄色,周围细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚。薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向一交一错纹理。纤维成束或散离,多碎断,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截。橡胶丝呈条状或扭曲成一团一,表面带颗粒一性一。(2)取本品2g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液,另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各2μl分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以苯—醋酸乙酯(9.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干。置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。(3)取黄柏对照药材0.5g,加甲醇10ml。超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取鉴别(2)项下供试品溶液及上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨水(6:3:1.5:1.5:0:5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸中,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。(4)取独活对照药材0.5g,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为对照药材液,照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述对照药材溶液及鉴别(2)项下供试品溶液各2μ1分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以苯—醋酸乙酯(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105c烘约5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录 1 a)。

【功能与主治】补益肝肾,祛风散寒,除湿通络。用于肝肾不足,寒湿阻络之久痹,腰膝酸痛,肢软乏力,关节疼痛,一陰一冷加重。

【用法与用量】口服,一次1丸,一日2次。

【规格】每丸重9g

【贮藏】密封。 天津市药品检验所起草

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