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中药部颁09

妇痛宁滴丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:futongning diwan

书页号:z17-89

标准编号:ws3-b-3191-98

【制法】取聚乙二醇6000 850g和硬脂酸50g置于容器中,加热至100~110c,待全部熔融后加入新鲜当归油100g,搅拌溶解,滴制成1000g丸,包肠溶衣,即得。

【一性一状】本品为肠溶滴丸,除去肠衣后显棕黄色。

【鉴别】取本品20粒,置一乳一钵中,加乙醚研磨提取2次,每次10ml,过滤,挥干乙醚,残渣加乙醇1ml溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,加乙醚5ml,振摇2分钟,分取乙醚液,挥去乙醚,残渣加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷—乙醚(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的二个蓝色荧光斑点。

【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定(附录 1 k)。

【功能与主治】解痉止痛。用于妇女痛经,产后宫缩痛,感染一性一腹泻引起的急一性一腹痛等。

【用法与用量】口服,顿服10~15粒或日服二次,每次10~15粒。

【规格】丸芯重(1)20mg(2)10mg

【贮藏】密闭,置一陰一凉干燥处。甘肃省药品检验所起草

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