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中药部颁09

妇康栓的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fukang shuan

书页号:z17-88

标准编号:ws3-b-3190-98

【处方】核桃馏油 300g 甘油明胶 适量

【制法】取甘油明胶,置水浴上加热,待溶化后,加核桃馏油,搅拌均匀,近凝固时迅速倾入已涂过甘油的模型内呈稍溢出模口,冷后刮平,取出,共制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为黑褐色鸭嘴形栓剂;有特臭。

【鉴别】取本品1粒,加水10ml,置50~60c水浴中加热至融化,取油层100mg,加氯仿10ml,摇匀,作为供试品溶液。另取核桃馏油对照品,加氯仿制成每1ml含10mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述两种溶液各10ml,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—正己烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录 1 w)。

【功能与主治】清热解毒,收敛固涩。用于赤白带下,小腹坠痛。子一宫一颈糜烂等。

【用法与用量】一陰一道给药,一次1粒,一日1次,7日为一疗程。

【规格】每粒重0.3g

【贮藏】密闭,置一陰一凉干燥处。注:核桃馏油本品为一胡一桃科植物核桃楸 juglans mandshurica maxim.的种仁经干馏制得的馏油。[一性一状]本品为黑褐色的粘一稠状液体;有特臭。本品在石油醚、丙酮、乙醚、氯仿中易溶;在甲醇、乙醇中几乎不溶;在水中不溶。相对密度应为0.94~0.96(附录 7 a)。碘值应为105以上(附录 9 n)。酸值取本品1.5g,依法测定,应为60以下(附录 9 n)。皂化值取本品1.5g,依法测定,应为90以上(附录9 n)。[鉴别]取本品100mg,加氯仿10ml,作为供试品溶液,照薄层色谱法(附录 6 b)试验,取 供试品溶液10μl,点于硅胶g薄层板上,以氯仿—正己烷(1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以 3%香草醛浓硫酸溶液,应显4个斑点,斑点颜色依次为紫红、紫红、橙红、蓝紫色。*酸值与皂化值测定时,因溶液为黑褐色,无法判断终点,故改为电位滴定,以示终点,其余按药典附录方法进行。辽宁省药品检验所起草

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