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中药部颁09

安喘片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:anchuan pian

书页号:z17-94

标准编号:ws3-b-3196-98

【处方】野马追 6250g 天仙子 156g 蝉脱 1250g 牡荆油 5g 盐酸克仑特罗 12g 马来酸氯苯那敏 0.8g

【制法】以上六味,取野马追、天仙子、蝉脱用80%乙醇回流提取3次,每次2小时,合并药液,滤过,回收乙醇至药液含醇量为30~40%,静置24小时,上清液回收乙醇至尽,将盐酸克仑特罗,牡荆油与马来酸氯苯那敏拌匀,压制成约1200片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黑色;味苦。

【鉴别】取本品10片,研细,加石油醚(60~90c)5ml充分研磨,滤过,滤液作为供试品溶液。另取野马追对照药材3g,加乙醇30ml,回流0.5小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解置分液漏斗内,用石油醚(60~90c)提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加石油醚溶解至0.5ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,收取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(60~90c)—醋酸乙酯(95:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录 1 d)。

【功能与主治】止咳祛痰,宣肺平喘。用于痰浊犯肺,肺失宣降,胸闷,咳嗽,喘一息,痰多,急慢一性一支气管炎见上述症候者。

【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。一温一开水送服,小儿用量酌减。

【规格】每片重0.3g

【贮藏】密闭,防潮。一江一苏省药品检验所起草

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