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中药部颁09

阿胶当归合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:ejiao danggui heji

书页号:z17-130

标准编号:ws3-b-3228-98

【处方】当归 133.0g 阿胶 8.4g 一党一参 8.4g 茯苓 8.4g 黄芪(蜜炙) 8.4g 白芍(酒制) 8.4g 熟地黄 8.4g 川芎(酒制) 4.2g 甘草(蜜炙) 4.2g

【制法】以上九味,除阿胶外,其余当归等八味分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录 1 o),当归、川芎粗粉用70%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至相对密度约为1.10的清膏。其余一党一参等六味粗粉,用45%乙醇作溶剂,浸渍48小时后,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至相对密度约为1.10的清膏,与上述清膏混合,取阿胶用冷开水加热溶解后,加入上述清膏,搅匀,另取蔗糖400g,加水煮沸溶解后,滤过,滤液与上述药液合并,加苯甲酸钠适量,搅匀,滤过,制成1000ml,分装,即得。

【一性一状】本品为棕色至棕红色液体;具当归香气,味甜微苦。

【鉴别】(1)取本品20ml,置分液漏斗中,加乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,挥干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液;另取当归对照药材1g,加乙醇10ml,超声处理20分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液;取阿魏酸对照单品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲酸(25:12:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(2)取本品50ml,置分液漏斗中,加水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法( 6 b)试验。吸收上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—甲醇—甲酸(45:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】相对密度应不低于1.15(附录 7 a)。ph值应为4.3—5.6(附录 7 g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1j)

【功能与主治】补养气血。用于气血亏虚所致贫血,产后血虚、体弱、月一经不调、闭一经等。

【用法与用量】口服,一次15ml,一日3次,病情较重者可加倍服用。

【规格】每瓶装 (1)200ml(2)150ml

【贮藏】密封。湖南省药品检验所起草

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