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中药部颁08

湿热痹颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shirebi keli

书页号:z16-178

标准编号:ws3-b-3111-98

【处方】苍术 忍冬藤 地龙 连翘 黄柏 薏苡仁 防风 川牛膝 粉萆(解) 桑枝 防己 威灵仙

【一性一状】本品为淡黄棕色至黄棕色的颗粒;气香,味甜、微苦(减糖型)或味苦(无糖型)。

【鉴别】(1)取本晶10g(减糖型)或6g(无糖型),加浓氨试液5ml,氯仿20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄相对照药材0.1g,加浓氨试液1ml、氯仿10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯—醋酸乙酯—甲醇—异丙醇—浓氨试液(6:3:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品10g(减糖型)或6g(无糖型),加乙醇30ml,超声处理20分钟,滤过,滤液加盐酸5ml,加热回流20分钟,浓缩至约10ml,加水20ml,用石油醚提取2次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材2g,加乙醇20m1,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—醋酸乙酯—冰醋酸(19:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。

【功能与主治】祛风除湿,清热消肿,通络定痛。用于湿一热痹证,其症状为肌肉或关节红肿热痛,有沉重感,步履艰难,发一热,口渴不欲饮,小一便黄淡。

【用法与用量】开水冲服,一次1袋,一日3次。

【规格】每袋装(l)5g(减糖型)(2)3g(无糖型)

【贮藏】密封。注:解就是艹下面加个解。辽宁省药品检验所起草

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