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中药部颁08

湿毒清胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shiduqing jiaonang

书页号:z16-174

标准编号:ws3-b-3109-98

【处方】地黄 当归 丹参 蝉蜕 苦参 白鲜皮 甘草 黄苓 土茯苓

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至黄褐色的粉末;味微苦。

【鉴别】(l)取本品,置显微镜下观察:淀粉粒众多,单粒类圆形、椭圆形、半圆形或类多角形,直径10~48μm,脐点点状、星状、三叉状、裂缝状;草酸钙针晶成束或散在,长45~130μm。纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟细。(2)取本品内容物0.5g,加甲醇10ml,一温一浸10分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿—甲醇—浓氨试液(5:0.5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品内容物1g,加盐酸1ml与氯仿20ml,加热回流1小时,放冷,分取氯仿层,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录 6 b)试验,吸取供试品溶液5μl及对照药材溶液3μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60c)—苯—醋酸乙酯—冰醋酸(10:20:7:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以8%香草醛乙醇溶液与硫酸溶液(7→10)的混合液(0.5:5),热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的1~2个黄色至桔黄色斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】养血润燥,化湿解毒,祛风止痒。用于皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮肤证者。

【用法与用量】口服,一次3~4粒,一日3次。

【规格】每粒装0.5g

【贮藏】密封。 广西壮族自治区药品检验所起草

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