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中药部颁08

小儿百效片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xiao'er baixiao pian

书页号:z15-14

标准编号:ws3-b-2834-98

【处方】羚羊角 3g 水牛角浓缩粉 10g 牛黄 3g 冰片 10g 薄荷脑 0.15g 荆芥穗油 0.15ml 桔梗 30g 川贝母 30g 天竺黄 30g 天花粉 40g 大黄 40g 雄黄 10g 朱砂 10g 玄参 40g 麦冬 50g 钩藤 50g 连翘 40g 甘草 30g 陈皮 30g 麦芽(焦) 27g 六神曲(焦) 27g 山楂(焦) 27g 柴一胡一 20g 金银花 40g 橘红 30g 牛蒡子 30g 僵蚕 40g

【制法】以上二十七味,羚羊角、雄黄、朱砂分别粉碎成极细粉,牛黄、冰片分别粉碎成细粉,备用。陈皮提取挥发油后水煎煮一次,时间为!”小时。薄荷脑、陈皮油、荆芥穗油用适量乙醇溶解,备用。桔梗、川贝母、天竹黄、天花粉、大黄分别粉碎成细粉,过筛,备用。玄参、麦冬、钩藤、连翘、甘草、麦芽、六神曲、山楂、柴一胡一、金银花水煎煮两次,第一次3小时,第二次2小时,合并以上水提取液,滤过,滤液浓缩成膏(相对密度1.20~1.30,50~60c)。橘红、牛蒡子用60%乙醇回流提取三次,僵蚕用25%乙醇回流提取三次,第一次6小时;第二次4小时,第三次为2小时。合并以上乙醇提取液,滤过,滤液回收乙醇浓缩成膏。将水、醇浓缩膏合并,加雄黄、朱砂、桔梗等细粉及辅料混匀,制成颗粒,干燥放冷,兑入羚羊角、水牛角浓缩粉、牛黄、冰片等细粉及薄荷脑等乙醇溶液,混匀,压制成4040片,即得。

【一性一状】本品为棕褐色片;气微香有清凉感,味微苦。

【鉴别】取本品2片,研细,加甲醇5ml,密塞,振摇30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加甲酸制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以醋酸丁酯-甲酸-水(7:2.5:2.5)的上层液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】清热散风,健胃消食。用于感冒伤风,发烧头痛,咽喉红肿,呕吐咳嗽,急热惊风,停食停一乳一,消化不一良。

【用法与用量】口服,一次2~4次,一日2次,周岁以内酌减。

【注意】发一热便泻者忌服。

【规格】片重0.2g

【贮藏】密封。____________________________________________________________________________天津市药品检验所起草

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