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中药部颁08

逍遥颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:xiaoyao keli

书页号:z15-165

标准编号:ws3-b-2968-98

【处方】柴一胡一 143g 当归 143g 白芍 143g 白术(炒) 143g 茯苓 143g 甘草(蜜炙) 114.4g 薄荷 28.6g

【制法】以上七味,薄荷提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;另取生姜143g,与上述药渣及其余柴一胡一等六味加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1小时,合并煎液,滤过,滤液与上述水溶液合并,浓缩至相对密度为1.26~1.30(90c),加入蔗糖、糊一精一及乙醇适量,制成颗粒,干燥,喷入薄荷挥发油,混匀,制成15000g,即得。

【一性一状】本品为淡棕色的颗粒;气微香,味甜。

【鉴别】(1)取本品1g,加水5ml,剧烈振摇3分钟,即产生蜂窝状泡沫,10分钟内应无显著减少。(2)取本品10g,置具塞锥形瓶中,加乙醚50ml,时时振摇,提取约2小时,分取上清液。取溶液10ml,挥去乙醚,残渣加醋酐1ml使溶解,加入醋酐-浓硫酸(9:1)溶液1ml,溶液颜色由黄转紫红。另取溶液10ml,挥去乙醚,残渣加1%香草醛浓硫酸试液1滴,溶液渐显紫一红一色。(3)取本品15g,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次10ml,弃去水液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。

【检查】应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。

【功能与主治】疏肝健脾,养血调一经。用于肝气不舒,胸胁胀痛,头晕目眩,食欲减退,月一经不调。

【用法与用量】开水冲服,一次15g,一日2次。

【规格】每袋装15g

【贮藏】密封。 ____________________________________________________________________________浙一江一省药品检验所起草

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