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中药部颁08

妇月康胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fuyuekang jiaonang

书页号:z15-80

标准编号:ws3-b-2890-98

【处方】当归 240g 川芎 90g 甘草(炙) 15g 桃仁 24g 干姜(炭) 15g 益母草 300g 红花 15g 徐长卿 50g

【制法】以上八味,粉碎成粗粉,用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣再加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液与上述溶液合并,浓缩成稠膏;加入适量辅料,烘干,粉碎,喷入挥发油,混匀,装胶囊,制成156粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至黄褐色的粗粉;气香,味甘、微苦。

【鉴别】(1)取本品内容物2g,加氨水数滴使湿润,再加氯仿20ml,于水浴上回流15分钟,冷却,滤过,滤液蒸干,残渣加1%盐酸1ml溶解,分别取盐酸溶液3~4滴于二个表面皿上,一个加碘化铋钾试液1滴,即发生橙红色沉淀;另一个加硅钨酸试液1滴,即发生白色沉淀。(2)取本品内容物3g,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流至提取液近无色,回收甲醇,残渣加水50ml,加热使溶解,放冷,转移至分液漏斗中,用乙醚提取5次(20、20、15、15、10ml),合并提取液,用2%碳酸钠溶液提取5次(20、20、20、15、15、10ml),合并碱液,用醋酸乙酯洗3次,每次15ml,弃去醋酸乙酯液,碱液加盐酸酸化到ph值为2~3,再用苯洗3次,每次15ml,弃去苯液,继续用乙醚提取5次(20、20、15、15、10ml),合并醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述供试品溶液20μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-二氧六环-醋酸(90:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的深蓝色荧光斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】活血、祛瘀,止痛。用于产后恶一露不行,少腹疼痛,了可试用于上节育环后引起的一陰一道流血,月一经过多。

【用法与用量】口服,一次4粒,一日2~3次。

【规格】每粒装0.6g,相当于原药材4.5g

【贮藏】密封,置一陰一凉干燥处。____________________________________________________________________________贵州省药品检验所起草

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