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中药部颁08

妇宁康片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:funingkang pian

书页号:z15-81

标准编号:ws3-b-2891-98

【处方】人参 枸杞子 当归 熟地黄 赤药 山茱萸 知母 黄柏 牡丹皮 石菖蒲 远志 茯苓 菟丝子 一婬一羊藿 巴戟天 蛇一床一子 狗脊 五味子

【制法】以上十八味,将人参、茯苓粉碎成粗粉,取当归、石菖蒲、五味子、蛇一床一子,提取挥发油,蒸馏后的水溶液及药渣与其余熟地黄等十二味合并,煎煮三次,第一次3小时,第二次1.5小时,第三次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入人参、茯苓粗粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,加20%的碳酸钙,混匀,用70%乙醇制成颗粒,加入上述当归等挥发油,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;味苦。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状一团一块无色,遇水合氯醛液溶化,菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙簇晶直径20~68μm。棱角锐尖。(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加水30ml,煮沸5分钟,放冷,滤过,滤液置分液漏斗中,加氯仿20ml,振摇提取,取氯仿层蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材2g,加水20ml,置水浴上加热20分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(15:2:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml溶解,移至分液漏斗中,加水饱和的正丁醇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用5%碳酸氢钠液洗涤2次,每次20ml,弃去洗液,正丁醇液蒸干,残渣加水5ml使溶解,加于树脂柱(d101大孔吸附树脂5g,乙醇湿法装柱,先用水洗去乙醇)上,用30%乙醇洗脱,收集洗脱液40ml,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加乙醇制成每1ml含2ml的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。(4)取本品10片,除去糖衣,研细,加浓氨试液2ml,氯仿20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液5μl,对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】补肾助一陽一,调整冲任,益气养血,安神解郁。用于妇女更年期综合症及月一经不调,一陰一道干燥,一精一神抑郁不安等症。

【用法与用量】口服,一次4片,一日3次。

【贮藏】密封,防潮。____________________________________________________________________________辽宁省药品检验所起草

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