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中药部颁07

银翘解毒丸(浓缩丸)的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:yinqiao jiedu wan

书页号:z14-155

标准编号:ws3-b-2782-97

【处方】金银花 778g 连翘 778g 薄荷 467g 荆芥 311g 淡豆豉 389g 牛蒡子(炒) 467g 桔梗 467g 淡竹叶 311g 甘草 389g

【制法】 以上九味,桔梗和半量的荆芥粉碎成细粉;金银花和剩余的荆芥照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),以75%乙醇作溶剂进行渗漉,收集渗漉液,回收乙醇,药液备用;薄荷用水蒸气蒸馏法提取挥发油,水液及药渣与其余连翘等五味加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述漉液合并,继续浓缩成相对密度为1.25~1.30(85c)的稠膏,加入桔梗和荆芥细粉,混匀,烘干,粉碎成细粉,加入薄荷挥发油,混匀,以水泛丸,制成1000g,以甘草炭包衣,即得。 【一性一状】 本品为包衣浓缩水丸,除去包衣后显棕褐色;气芳一香,味苦。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:联结一乳一管直径14~25μm,含淡黄色颗粒状物。 (2)取本品3g,研细,加石油醚(60~90c)20ml,密塞,时时振摇,浸渍过夜,滤过,滤液挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取荆芥对照药材0.8g,加石油醚(60~90c)20ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105c加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品3g,研细,加乙醇20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,在105c烘至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1 a)。

【功能与主治】辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发一热头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛。

【用法与用量】 口服,一次0.7~0.8g,一日3次。 【规格】 每10丸重1.5g 【贮藏】 密封。————————————————————————————————————广东省药品检验所起草

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