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中药部颁07

银翘解毒合剂的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:yinqiao jiedu heji

书页号:z14-156

标准编号:ws3-b-2783-97

【处方】金银花 180g 连翘 180g 薄荷 108g 荆芥 72g 淡豆豉 90g 牛蒡子(炒) 108g 桔梗 108g 淡竹叶 72g 甘草 90g

【制法】 以上九味,淡豆豉加水煮沸后,于80c一温一浸二次,每次2小时,合并浸液,滤过;薄荷、荆芥用蒸馏法提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集;药渣与其余金银花等六味加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液与上述各药液合并,浓缩至约1000ml,加入适量防腐剂,放冷,加入挥发油,加水至1000ml,搅匀,即得。 【一性一状】 本品为淡褐色至棕褐色的液体;气芳一香,味微苦。 【鉴别】 (1)取本品10ml,用石油醚(60~90c)轻微振摇提取2次,每次10ml,合并提取液,挥散至约1ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以茴香醛试液,在105c加热约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10ml,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材2g,加水40ml,置水浴中浸渍1小时,滤过,滤液浓缩至10ml,同供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105c加热10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。(3)分别取牛蒡子对照药材1.2g、甘草对照药材1g,各加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣各加水10ml使溶解,用醋酸乙酯提取2次,每次10ml,合并提取液,蒸干,残渣分别加乙醇使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀硫酸,在105c加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与两种对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 相对密度不得低于1.04(附录7a)。ph值应为4.5~5.5(附录7g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1 j)。

【功能与主治】辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发一热头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛。

【用法与用量】 口服,一次10ml,一日3次,用时摇匀。 【贮藏】 密封,遮光,置一陰一凉处。————————————————————————————————————重庆市药品检验所起草

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