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中药部颁07

安脑丸的说明书、功效与作用、用法及副作用
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标准编号:ws3-b-2517-97

【处方】人工牛黄 猪胆汁粉 朱砂 冰片 水牛角浓缩粉 珍珠 黄芩 黄连 栀子 雄黄 郁金 石膏 赭石 珍珠母 薄荷脑

【制法】以上十五味,除人工牛黄、猪胆汁粉、水牛角浓缩粉、冰片、薄荷脑外,朱砂、雄黄、赭石、珍珠分别水飞或分碎成极细粉;其余黄连等六味粉碎成细粉。将上述人工牛黄等五味研细,与上述药粉配研,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜80~100g制成大蜜丸,即得。

【一性一状】本品为红棕色的蜜丸;气芳一香,味苦、凉。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片灰白色或灰黄色,表面有灰棕色一色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。不规则细小颗粒暗一红色,边缘暗黑色,中央亮枣红色。不规则细小颗粒,中央亮黄色或鲜艳橙黄色,边缘具棱角,色稍暗。纤维束鲜黄色,壁厚,孔沟明显;石细胞群黄色。不规则片状结晶;无色,有平直纹理。不规则小颗粒,暗褐色。韧皮纤维淡黄色,梭形,壁厚,孔沟明显。果皮含晶石细胞类园形或多角形,胞腔含草酸钙方晶。含糊化淀粉的薄壁细胞无色,透明或半透明。不规则的块片,灰白色或淡黄棕色,表面显颗粒一性一,有的呈片结构可见成层的线条纹理。(2)取本品3g,剪碎,加硅藻土约1g,研匀,加乙醇20ml,加热回流1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取胆酸、猪去氧胆酸对照品,加乙醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取供试品溶液5μl,对照品溶液10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-乙醚-水醋酸(2:2:1)为展开剂、展开、取出、晾干。喷以10%磷钼酸乙醇液,置105c加热数分钟,供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上,显相同的蓝色斑点。(3)取本品2丸,剪碎,加甲醇10ml,置水浴上加热回热1小时,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取黄连对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(6:3:1:1.5:1.5:0.5)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。

【用法与用量】口服,一次1~2丸,一日2次,或遵医嘱,小儿酌减。

【规格】每丸重3g

【贮藏】密闭,防潮。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━黑龙一江一省省药品检验所起草

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