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中药部颁07

阿胶补血颗粒的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:ejiao buxue keli

书页号:z13-99

标准编号:ws3-b-2535-97

【处方】阿胶 熟地黄 一党一参 黄芪 枸杞子 白术

【制法】以上六味,除阿胶外,将熟地黄加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,静置,取上清液备用;其余白术、枸杞子用60%乙醇,一党一参、黄芪用25%乙醇照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗滤法(附录1o)进行渗滤,合并滤液,静置,滤过,加入阿胶及熟地黄上清液,混匀,浓缩至相对密度为1.04~1.06(75c)的清膏,喷雾干燥,得细粉,加蔗糖适量,制成颗粒,分装,即得。

【一性一状】本品为棕褐色的颗粒;味甜、微苦。

【鉴别】(1)取本品0.2g,加水10ml,搅匀,滤过,取滤液2ml,加茚三酮试液2滴,置水浴中加热5分钟,显紫一红一色。(2)取本品5g,加甲醇20ml,加热回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,移置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇提取二次,每次20ml,合并正丁醇液,用1%氢氧化钠溶液提取二次,每次10ml,弃去碱液,正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗至中一性一,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(3)取本品5g,加醋酸乙酯20ml,加热回流提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-丙酮-甲酸(12:3:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

【检查】除水分照水分测定法(附录9h二法)测定外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定(附录1c)。

【含量测定】含氮量取本品0.7g,一精一密称定,照氮测定法(附录9l一法)测定,含氮量应不少于3.5%。

【功能与主治】滋一陰一补血,补中益气,健肺润肺。用于久病体弱,血亏目昏,虚劳咳嗽。

【规格】每袋装4g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━山东省药品检验所起草

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