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中药部颁06

肾骨胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shengu jiaonang

书页号:z12-87

标准编号:ws3-b-2346-97

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为白色的粉末;味微酸。

【鉴别】取本品内容物1g,加水制成水溶液,溶液显钙盐与醋酸盐的鉴别反应(附录4)。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【含量测定】取装量差异项下的内容物,混合均匀,一精一密称取适量(约相当于钙50mg),加水100ml溶解后,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠液(0.05mol/l)滴定,至溶液自紫一红一色转变为纯蓝色,即得。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/l)相当于2.004mg的ca。本品含钙(ca),应为标示量的90.0~110.0%。

【功能与主治】促进骨质形成,维持神经传导、肌肉收缩、一毛一细血管正常渗透压,保持血液酸碱平衡。用于儿童、成一人或老年人缺钙引起的骨质疏松、骨质增生、骨痛、肌肉痉一挛,小儿佝偻症。

【用法与用量】口服,一次1~2粒,一日3次;孕妇和儿童遵医嘱。

【注意】饭后立即服,服药后要多饮水。

【规格】每粒含钙(ca)0.1g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草

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