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中药部颁06

活血止痛胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:huoxue zhitong jiaonang

书页号:z12-144

标准编号:ws3-b-2396-97

【处方】当归 400g 三七 80g 一乳一香(制) 80g 冰片 20g 土{鳖}虫 200g 自然铜(煅) 120g

【制法】以上六味,除冰片外,其余当归等五味粉碎成细粉;将冰片研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,装入胶囊,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为灰褐色的粉末;气香,味辛、苦、凉。

【鉴别】(1)取本品,置显微镜下观察:薄壁细胞纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向一交一错纹理。体一壁碎片黄色或棕红色,有圆形一毛一窝,直径8~24μm,有的具长短不一的刚一毛一。(2)取本品内容物约0.1g,加稀盐酸1ml,加热煮沸数分钟,滤过,滤液显铁盐(附录6)的鉴别反应。(3)取本品内容物1g,加石油醚(30~60c)15ml,超声处理2~3分钟,滤过,滤液低一温一浓缩至约1ml,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(30~60c)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以石油醚(30~60c)-醋酸乙酯(19:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105c烘数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4)取本品内容物6g,加乙醚40ml,超声处理10分钟,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正己烷-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。(5)取[鉴别](4)项下乙醚提取后的残渣,挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,移至分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次15ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次10ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,加甲醇30ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105c烘数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的主斑点;紫外光灯(365nm)下显相同颜色的荧光主斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】活血散瘀,消肿止痛。用于跌打损伤,瘀血肿痛。

【用法与用量】用一温一黄酒或一温一开水送服,一次4粒,一日2次。

【注意】孕妇禁用。

【规格】每粒装0.37g

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草

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