拼音名：huazhiling pian
书页号：z12-26
标准编号：ws3-b-2294-97
【处方】黄连 2.9g 琥珀 2.9g 苦地胆 3g 三七 7.2g 五倍子 57g 猪胆汁膏 1.5g 石榴皮 57g 枯矾 33g 雄黄(水飞) 12g 槐花 6g 乌梅(去核) 6g 诃子 6g
【制法】以上十二味，除猪胆汁膏外，其余黄连等十一味粉碎成细粉，过筛，混匀，猪胆汁膏用适量沸水溶解，加入适量炼蜜，与上述粉末混匀，加适量辅料，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。
【一性一状】本品为糖衣片，除去糖衣后显褐色；味苦。
【鉴别】(1)取本品5片，研细，置坩埚中，缓缓加热灼烧至完全炭化后，取出，放冷，加入稀盐酸5ml，搅拌使溶解，滤过，取滤液1ml，加氢氧化钠试液合成碱一性一，即生成白色胶状沉淀，沉淀能在过量的氢氧化钠试液中溶解；另取滤液1ml,用氨试液调节至生成白色胶状沉淀，滴加茜素磺酸钠指示液2滴，沉淀即显樱红色。(2)取本品5片，除去糖衣,研细，加甲醇30ml，置水浴上回流20分钟，取出，放冷,滤过，分取滤液，挥去滤液至近干，残留液加入水20ml稀释,用浓氨试液调节ph值至10,移入分液漏斗中，用氯仿提取2次，每次20ml，分取氯仿液，水洗2次，每次10ml，分取氯仿液,挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄连对照药材1g，加甲醇10ml，置水浴上回流10分钟，取出，放冷，滤过，挥甲醇至1ml,作为对照药材溶液。另取盐酸小檗碱对照品，用甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶g薄层板上,以苯－醋酸乙酯-甲醇-异丙醇-浓氨试液(12:6:3:3:1)为展开剂,置氨蒸气饱和的层析缸内，展开,取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(3)取本品5片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml，置水浴上回流20分钟，取出,放冷,滤过，挥去甲醇至1ml，作为供试品溶液。另取五倍子对照药材1g,研细,加入甲醇10ml,同法制成对照药材溶液。另取没食子酸对照品，用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验，吸取上述三种溶液各1μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以甲苯－甲酸乙酯－甲酸(10:5:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以 2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。(4)取槐花对照药材1g，研细，加甲醇10ml,加热回流10分钟，取出，放冷,滤过,挥滤液至5ml，作为对照药材溶液。另取芦丁对照品，用甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述二种溶液及[鉴别](3)项下的供试品溶液各2μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以醋酸乙酯－甲酸－冰醋酸－水(15:1:1:2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％硫酸乙醇溶液，在105c烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】砷盐取本品10片，除去糖衣，研细，一精一密称取粉末约1g，加入稀盐酸20ml，不断搅拌30分钟，滤过，滤渣用稀盐酸洗涤，每次10ml，搅拌10分钟，滤过，合并滤液，置100ml量瓶中，滤渣再用水洗涤至洗涤液呈无色为止，洗涤液滤至量瓶中,加水稀释至刻度，摇匀，一精一密量取10ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀,一精一密量取2ml，加入盐酸5ml与水21ml，依法检查(附录9f)，含砷量不得过万分之十。其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。
【功能与主治】凉血，收敛，消炎。用于内外痔疮。
【用法与用量】口服，一次4～6片，一日3次。
【贮藏】密封。注：猪胆汁膏的制法及质量标准[制法]取猪胆去皮取汁，滤过，滤液浓缩成干膏，即得。[检查]干燥失重取本品，于105c干燥恒重，减失重量不得过15.0％。醇溶一性一浸出物一精一密称取本品1g，置100～150ml烧瓶中，加乙醇20ml,微沸半小时,并时时振摇，放冷，滤过，滤液置已恒重的蒸发皿中，滤渣用乙醇10ml分次洗涤,滤过,滤液置同一蒸发皿中，水浴上蒸干，于105c干燥至恒重。按干燥品计算,含醇溶一性一浸出物不得少于90.0％。[含量测定]取本品约50g，一精一密称定，置烧瓶中，加无水乙醇20ml，回流半小时,滤过，滤渣用无水乙醇洗涤，洗涤与滤液合并，水浴上蒸干，冷却后加乙醚50ml，充分搅拌，低一温一下密闭静置，滤过，弃去滤液，滤渣连同滤纸一并放入原烧瓶中，加15％氢氧化钠溶液和乙醇1ml，加热回流12小时，加水30ml，滤过，置分液漏斗中,滤渣用适量热水洗涤，洗液并入滤液中，用稀硫酸酸化至呈弱酸一性一，放冷，用乙醚分3次提取(50、30、30ml)，合并提取液，用水分2次洗涤提取液，每次10ml，提取液滤过，置已恒重的烧瓶中,滤器用适量乙醚洗涤,洗液与滤液合并，回收乙醚，于105c干燥至恒重,即得。本品按干燥品计算，含胆酸不得少于55.0％。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━广州市药品检验所起草