拼音名：fufang yiganling pian

书页号：z12-126

标准编号：ws3-b-2380-97

【处方】益肝灵粉(水飞蓟素) 30g 五仁醇浸膏 80g

【制法】以上二味，益肝灵粉与淀粉、糊一精一混匀；加五仁醇浸膏，制成颗粒，干燥，压制成1000片，包糖衣，即得。

【一性一状】本品为糖衣片，除糖衣后显棕黄色；味苦涩。

【鉴别】(1)取本品1片，除去糖衣，研细，加甲醇20ml,加热回流10分钟，放冷,滤过，取滤液2ml，加镁粉少量与盐酸3～5滴，加热，即显玫瑰红色。(2)取本品2片，除去糖衣，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子甲素与五味子乙素对照品,加氯仿制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶gf<[254]>薄层板上，以石油醚(60～90c)-醋酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出，晾干，置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【含量测定】取本品20片，除去糖衣，一精一密称定，研细(过100目筛),一精一密称取适量(约相当于水飞蓟宾21mg)，置150ml具塞锥形瓶中，加石油醚(60～90c)50ml,置90c水浴上加热回流1小时，放冷，倾出石油醚，用干燥滤纸过滤，再用石油醚40ml,分次洗涤容器内残渣及滤纸，滤过，挥干溶剂后，将滤纸放入原锥形瓶中，一精一密加甲醇50ml，称定重量，置水浴上加热回流1小时，放冷,称重,用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过,弃去初滤液，一精一密量取续滤液1ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀,照分光光度法(附录5)，在288nm的波长处测定吸收度，按水飞蓟宾(c25h22o10.h2o)的吸收系数(e1％ 1cm)为430计算，即得。本品每片含水飞蓟素按水飞蓟宾( c25h22o10.h2o)计， 应为标示量的90.0～110.0％。

【功能与主治】益肝滋肾，解毒祛湿。用于肝肾一陰一虚，湿毒未清引起胁痛,纳差,腹胀、腰酸乏力，尿黄等症；或慢一性一肝炎转氨酶增高者。

【用法与用量】口服，一次4片，一日3次，饭后服用。

【规格】每片含水飞蓟素以水分蓟宾计为21mg

【贮藏】密封，避光保存。注：(1)益肝灵粉本品为菊科水飞蓟属植物水飞蓟[silybum mariaum(l.)gaertn.]的果实，经加工去油脂提取所得的松散状粉末。(2)五仁醇浸膏制法取五味子1000g，用30％乙醇浸泡后，滤过,滤液弃去,生药残渣干燥，粉碎成粗粉,加75％乙醇回流提取三次，第一次3小时，第二次2小时，第三次1小时，合并提取液,静置48小时，取上清液回收乙醇至膏状，加90％乙醇回流提取，提取液静置24小时，取上清液回收乙醇，即得。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━北京市药品检验所起草