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中药部颁06

复方五指柑片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:fufang wuzhigan pian

书页号:z12-115

标准编号:ws3-b-2371-97

【处方】五指柑 900g 十大功劳 900g 岗梅 600g 山芝麻 600g

【制法】以上四味,加水煎煮二次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入85%的乙醇使含乙醇量为47%,静置,滤过,滤液浓缩成稠膏,干燥,粉碎成细粉,加辅料适量,混匀,制成颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕色或棕黄色;味苦。

【鉴别】(1)取本品5片,除去糖衣,研细,加1mol/l硫酸溶液5ml使溶解,滤过,取滤液2ml,置蒸发皿中,在水浴上加热,皿壁边缘先出现紫一红一色,后逐渐变成褐色,最后变成黑色。(2)取本品5片,除去糖衣,研细,加水10ml使溶解,滤过,滤液加入等体积3%碳酸钠溶液,水浴加热 5分钟,取出,放冷,加入新配制的对硝基苯胺试液1~2滴,即显红色。(3)取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇20ml,一温一浸15分钟,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(附录1d)。

【功能与主治】用于中毒一性一消化不一良,急,慢一性一胃肠炎,痢疾,风热感冒。

【用法与用量】口服,一次4~6片,一日3次。

【贮藏】密封。━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 广东省药品检验所起草

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