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中药部颁06

麝香伤湿解痛膏的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shexiang shangshi jietong gao

书页号:z11-215

标准编号:ws3-b-226一9-96

【处方】麝香 4g 伤湿解痛流浸膏 1000g 芸香浸膏 75g 颠茄流浸膏 160g 冰片 130g 薄荷脑 160g 樟脑 130g 二甲苯麝香 50g 水杨酸甲酯 110g 盐酸苯海拉明10g

【制法】以上十味,麝香研成细粉,分别用乙醚及乙醇提取,提取液另器保存;伤湿解痛流浸膏系取红花0.2份,艾叶、生半夏各0.6份,生天南星、香加皮、苍术、芥子各1份,王不留行1.5份,生草乌、姜黄各2份,生川乌、桂皮各3份,独活、白芷各4份,粉碎成粗粉,用90%乙醇制成相对密度约为1.20(60c)的流浸膏;按处方量称取各药,另加约3.5倍重的由橡胶、松香等制成的基质,制成涂料。进行涂膏,烘干,切段,盖衬,切成小块,即得。

【一性一状】本品为浅黄棕色片状橡胶膏;气香。

【鉴别】取本品10片,剪成细条状,加乙醚150ml,浸泡24小时,取乙醚浸出液,加硅藻土50g,拌匀,挥去乙醚至无醚味后,研细,加无水乙醇500ml,置一温一水浴中一温一浸2次,第一次2小时,第二次1.5小时,滤过,滤液浓缩至100ml,置分液漏斗中,用石油醚和水振摇提取3次,每次石油醚50ml、水10ml,合并石油醚提取液,蒸干,残渣加乙醚2ml使溶解,加2,4-二硝基苯肼试液1ml,置一温一水浴中加热30分钟,作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加乙醚制成每1ml含2mg的溶液,加2,4-二硝基苯溶液1ml,摇匀,置一温一水浴中加热30分钟,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯(49:1)为展开剂,展开,取出、晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量测定法(附录1q)测定,用乙醚作溶剂。每100cm2应不少于1.7g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录1q)。

【功能与主治】祛风除湿,化瘀止痛。用于风湿疼痛、筋骨痛、肩酸腰痛、关节痛、扭伤、跌打损伤。

【用法与用量】外用,先将患处洗净揩干,将膏药贴于患处,24小时更换。

【注意】孕妇忌用。

【规格】每片7cmx10cm

【贮藏】密封,置一陰一凉处。注1.2,4-二硝基苯溶液取2,4-二硝基苯肼1g,加无水乙醇15ml、乙酸乙酯15ml及盐酸1ml,混匀,加热使溶解,放冷,即得。(必须在2日内使用)。2.颠茄流浸膏含生物碱以莨菪碱(c17h23no3)计算,就为1.40~1.50%(g/ml)。

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