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中药部颁06

麝香跌打风湿膏的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:shexiang dieda fengshi gao

书页号:z11-216

标准编号:ws3-b-2270-96

【处方】跌打风湿流浸膏 300g 颠茄流浸膏 300g 白胶香 225g 冰片 120g 薄荷油 120g 丁香罗勒油 20g 樟脑 120g 肉桂油 40g 水杨酸甲酯 200g 麝香 0.4g

【制法】以上十味,跌打风湿流浸膏系取红花1份,马钱子、草乌、川乌各2份,荆芥、连钱草、防风各4份,白芷、山柰、干姜各6份,粉碎成粗粉,用90%乙醇制成约为相对密度为1.05的流浸膏;按处方量称取各药,另加3.6~4.0倍量由橡胶、立德粉、松香、白矿油等制成的基质,制成涂料。进行涂膏,切段,盖衬,切成小块,即得。

【一性一状】本品为浅黄色的片状橡胶膏;气香。

【鉴别】(1)取本品5片,置250ml圆底烧瓶中,加乙醇200ml,加热回流1小时,分取乙醇液,浓缩至约2ml,加5%硫酸溶液10ml,搅拌,滤过,滤液置分漏斗中,加氨试液使成碱一性一,用氯仿提取3次,每次20ml,分取氯仿溶液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸阿托品对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶g薄层板上,以氯仿-丙酮-甲醇-浓氨试液(70:10:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(2)取本品1片,置1000ml圆底烧瓶中,加水300ml,连接挥发油测定器,自测定器上端加水使充满刻度部分,并溢入烧瓶为止,再加入醋酸乙酯2ml,连接回流冷凝管,加热回流40分钟,将挥发油测定器中的液体移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯层,用铺有无水硫酸钠的漏斗滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品10mg、薄荷脑对照品10mg、樟脑对照品20mg、水杨酸甲酯对照品15mg、肉桂醛对照品10mg和丁香罗勒油对照品10mg分别加入醋酯乙酯10ml使溶解,作为对照品溶液。照气相色谱法(附录6e)试验,以聚乙二醇(peg-20000)为固定液,涂布浓度为1%,程序升一温一100~180c,升一温一速率4c/分,180c恒一温一4分钟。分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与各对照品保留时间相同的色谱峰。

【检查】含膏量照橡胶膏剂含膏量项下测定法测定(附录1q),用乙醚作溶剂。每100cm2应不少于1.7g。其他应符合橡胶膏剂项下有关的各项规定(附录1q)。

【功能与主治】祛风去湿,化瘀止痛。用于风湿痛,跌打损伤,肿痛。

【用法与用量】外用,贴敷洗净患处。

【注意】孕妇慎用。

【规格】每片6cmx10cm

【贮藏】密闭,避热保存。

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