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中药部颁06

保心宁胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:baoxinning jiaonang

书页号:z11-142

标准编号:ws3-b-2198-96

【处方】丹参干浸膏 167g 三七 100g 当归干浸膏 83g 枳壳干浸膏 83g

【制法】以上四味,三七粉碎成细粉,过筛;生姜625g加水煎煮二次,每次2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入其余丹参浸膏等三味及三七细粉,混匀,干燥,过筛,装胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为棕褐色的粉末;味苦、微涩。

【鉴别】(1)取本品2粒,倾出内容物,加甲醇15ml,充分研磨提取,滤过,取滤液1ml置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,再取稀释液5ml,置25ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,照分光光度法(附录5a)测定,在281±3nm的波长处有最大吸收。(2)取[鉴别](1)项下的滤液1ml,置水浴上蒸干,残渣加醋酐1ml与硫酸1~2滴,即显红棕色,渐变为紫色、污绿色,另取[鉴别](1)项下的滤液数滴点于滤纸上,晾干后,置紫外光灯(365nm)下观察,显淡蓝色荧光,滴加硼酸饱和的丙酮溶液与10%枸橼酸溶液各6滴,晾干后,置紫外光灯下观察,显黄绿色荧光。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录1l)。

【功能与主治】活血化瘀,行气止痛,用于心绞痛,心律失常,改善冠心病症状等。

【用法与用量】口服,一次2~4粒,一日3次。

【贮藏】密封,置干燥处。注1.丹参浸膏的制备取丹参1384g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),用乙醇作溶剂,缓缓渗漉,俟有效成份完全漉出,收集漉液,回收乙醇;药渣加水煎煮2小时,滤过,滤液与上述回收乙醇后的渗漉液合并,浓缩成稠膏状,干燥,制成167g,即得。2.当归浸膏的制备取当归288g,用75%乙醇回流提取2次,每次6小时,合并提取液,滤过,滤液减压浓缩成稠膏,在75c以下干燥,制成83g,即得。3.枳壳浸膏的制备取枳壳501g,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(附录1o),用乙醇作溶剂,缓缓渗漉,俟有效成份完全漉出,收集渗漉液,减压浓缩成稠膏状,在75c以下干燥,制成83g,即得。

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