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中药部颁06

保和口服液的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:baohe koufuye

书页号:z11-143

标准编号:ws3-b-2199-96

【处方】山楂(焦) 188g 六神曲(炒) 63g 半夏(制) 63g 茯苓 63g 陈皮 31g 连翘 31g 莱菔子(炒) 31g 麦芽(炒) 31g

【制法】以上八味,陈皮加水蒸馏,收集馏液,备用,药渣与其余山楂等七味加水煎煮二次,每次2小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量达60%,静置,取上清液回收乙醇,加水适量,搅匀,静置,取上清液滤过,滤液加入蔗糖300g、蜂蜜200g、枸橼酸15g及防腐剂适量,煮沸使溶解,滤过,冷却,加入陈皮蒸馏液、橙皮酊20ml,再加水至1000ml,搅匀,即得。

【一性一状】本品为棕红色的液体;气香,味甜、微酸。

【鉴别】(1)取鉴别(2)项下的供试品溶液1ml,加5%亚硝酸钠溶液与10%硝酸铝溶液各3滴及10%氢氧化钠溶液1ml,显红色。(2)取本品50ml,加水50ml,混匀,置分液漏斗中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴中蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约5ml,作为供试品溶液。取陈皮粉末1g,加水20ml,煮沸30分钟,时时补充蒸发的水分,滤过,滤液置分液漏半中,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并醋酸乙酯提取液,置水浴中蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,滤过,滤液浓缩至约3ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录6b)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸(6:3.5:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】相对密度应为1.17~1.25(附录6a)。ph值应为3.0~4.0(附录7g)。其他应符合合剂项下有关的各项规定(附录1j)。

【功能与主治】消食导滞,和胃。用于食积停滞,脘腹胀满,嗳腐吐酸,不欲饮食。

【用法与用量】口服,一次10~20ml,一日2次,小儿酌减。

【规格】每瓶装10ml

【贮藏】密封,置一陰一凉处。

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