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中药部颁04

胆酸止咳片的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:dansuanzhikepian

书页号:z7-134

标准编号:ws3-b-1397-93

【处方】粗胆酸(含总胆酸按55.0%计) 160g 前一胡一 60g 陈皮 40g 甘草 40g

【制法】以上四味,前一胡一、陈皮和甘草分别粉碎成细粉,加入粗胆酸及辅料适量混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

【一性一状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄至暗棕色;味苦。

【鉴别】(!”)取本品,置显微镜下观察:纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维。草酸钙方晶成片,存在于中果皮薄壁组织中,呈多面形、菱形或双锥形。(2)取本品10片,除去糖衣,研细,加丙酮20ml,置一温一水浴中浸渍10分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,加无水乙醇 1ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品,加无水乙醇制成每 1ml含 1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述二种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上,以氯仿-乙醚-冰醋酸(2:2:1) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%磷钼酸乙醇溶液在 105c烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合片剂项下有关的各项规定

【功能与主治】止咳化痰。用于支气管炎和感冒引起之咳嗽。

【用法与用量】口服,一次 2~3 片,一日 3次。

【贮藏】密封。注粗胆酸的制法及质量标准

【制法】将经提取胆红素后的猪胆汁上清液浓缩成稠膏,用90%的乙醇溶液溶解用稀盐酸调ph 6.5~ 7.0,回收乙醇,即得。

【一性一状】本品为棕黄色至暗棕色的粘一稠膏;味苦。

【含量测定】取本品约0.5g,一精一密称定,加氢氧化钠溶液(15→ 100)30ml与乙醇?ml加热回流12小时,加水30ml,滤过,容器及滤器用热水洗涤 3次,合并滤液与洗涤加硫酸使成酸一性一,放冷,用乙醚振摇取?次,每次50ml,合并乙醚液,用水洗涤 2次,每次10ml,洗液用少量乙醚振摇提取 4次,每次50ml,合并乙醚液,置称定重量的容器中,低一温一除去乙醚,于 105c干燥至恒重,残渣重量即为总胆酸重量。本品按干燥品计算,含总胆酸不得少于55.0%。

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