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中药部颁04

丹参舒心胶囊的说明书、功效与作用、用法及副作用
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拼音名:danshenshuxinjiaonang

书页号:z7-27

标准编号:ws3-b-1294-93

【制法】取丹参提取物200g,加淀粉 88g,滑石粉 10g,硬脂酸镁2g,混匀,装入胶囊,制成1000粒,即得。

【一性一状】本品为胶囊剂,内容物为深棕气粉末;味淡、微涩。

【鉴别】取本品 1粒的内容物,加乙醚 5ml,振摇,放置 1小时,滤过,滤液浓缩至约 1ml,加中一性一氧化铝适量,拌匀,干燥后装入一预先装填好的中一性一氧化铝柱 (8g内径15mn) 顶部,以醋酸乙醋洗脱,收集最先流一出的洗脱液,作为对照品溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各 5μl ,分别点于同一硅胶g薄层板上以正己烷-醋酸乙醋(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照色谱相应的位置上,显相同的颜色的斑点。

【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定

【功能与主治】活血化瘀,镇静安神。用于冠心病引起的心绞痛,胸闷及心悸等

【用法与用量】口服,一次 1~2 粒,一31次。

【规格】每粒重0.3g

【贮藏】密封。注:丹参提取物制法取经水煎后的丹参,干燥,粉碎,加90%乙醇回流三次,第一次 2小时,第二、三次各 1.5小时,分别滤过,合并滤液,减压浓缩成浸膏,加入浸膏10倍量的常水,边加边搅拌,静置,滤过,沉淀物低一温一干燥,粉碎,过筛,即得。

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