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中药部颁01

七味都气丸的说明书、功效与作用、价格、副作用
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拼音名:qiwei duqi wan

书页号:z1-9

标准编号:ws3-b-0009-80

【处方】五味子(制)150g 山茱萸(制)200g 茯芩 150g 牡丹皮 150g 熟地黄 400g 山药 200g 泽泻 150g

【制法】以上七味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜30g 与适量的水,泛丸,干燥,即得。

【一性一状】本品为黑褐色的水蜜丸;气微香,味甘、微酸。

【鉴别】(1) 取本品,置显微镜下观察:不规则分枝一团一块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm 。薄壁组织灰棕色至黑棕色,细胞多缩,内含棕色核状物。薄壁细胞类圆形,有椭圆形纹孔,集成纹孔群。 (2) 取本品10g ,研碎,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯0.5ml 使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材0.5g,加同法制成对照药材溶液。再取五味子甲素,五味子乙素对照品,加氯仿分别制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述供试品溶液1 ̄2μl ,对照药材溶液2μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶gf254 薄层板上,以石油醚(30 ̄60c)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3) 取熊果酸对照品,加乙醇制成每1ml 含1mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述对照品溶液及【鉴别】 (2) 项下的供试品溶液各2μl,分别点于同一用0.5% 硼酸溶液制备的硅胶g薄层板上, 以环己烷-醋酸乙酯(6:2) 为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,于100c 加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。(4) 取丹皮酚对照品,加丙酮制成每1ml 含2mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录6 b)试验,吸取上述对照品溶液及【鉴别】 (2) 项下的供试品溶液各10μl,分别点于同一硅胶g薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯-冰醋酸(9:3:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以盐酸酸一性一5% 三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】应符合丸剂项下有关的各项规定(附录1 a)。

【功能与主治】补肾纳气,涩一精一止遗。用于虚不能纳气之喘促,或久咳而咽干气短,遗一精一盗汗,小一便频数。

【用法与用量】口服,一次9g,一日2 次。

【注意】外感咳嗽、气喘者忌服。

【贮藏】密闭,防潮。

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